國際標準化組織（ISO）于2002年3月公布了一項行業性的質量體系要求，它的全名是“質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001的特殊要求”，英文為IATF16949。為響應ISO9001:2015質量管理體系，于2016年更新標準為IATF16949：2016。 背景 作為汽車生產的兩大基地之一，美國三大汽車公司（通用汽車、福特和克萊斯勒）于1994年開始采用QS－9000作為其供應商統一的質量管理體系標準；同時另一生產基地，歐洲特別是德國均各自發布了相應的質量管理體系標準，如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。因美國或歐洲的汽車零部件供應商同時向各大整車廠提供產品，這就要求其必須既要滿足QS－9000，又要滿足如VDA6.1，造成各供應商針對不同標準的重復認證，這就急需要求出臺一套國際通用的汽車行業質量體系標準，以同時滿足各大整車廠要求，ISO/TS16949:2002就此應運而生。 標準 ISO/TS16949 “質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001：2008的特殊要求”?ISO/TS16949：2009與ISO/TS16949差異進行比較，我們從實踐角度出發，在背景、目標與意義、內容三方面，對該質量管理體系要求作簡要介紹。 為了協調國際汽車質量系統規范，由世界上主要的汽車制造商及協會成立了一個專門機構，稱為國際汽車工作組（InternationalAutomotiveTaskForce，簡稱IATF）。IATF的成員由如下9家整車廠：寶馬(BMWGroup），克萊斯勒(ChryslerLLC），戴姆勒（DaimlerAG），菲亞特(FiatGroupAutomobiles），福特(FordMotorCompany），通用(GeneralMotorsCorporation），標致（PSAPeugeotCitroen），雷諾(Renault）和大眾(VolkswagenAG）以及5個國家的監督機構：美國國際汽車監督局（IAOB），意大利汽車制造商協會（ANFIA），法國車輛設備工業聯盟（FIEV），英國汽車制造與貿易商協會（SMMT）和德國汽車工業協會-質量管理中心（VDA-QMC）組成。 ISO/TS16949:2009是國際汽車行業的技術規范，是在ISO9001的基礎上，加進了汽車行業的技術規范。此規范完全和ISO9001:2008保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。ISO/TS16949標準的針對性和適用性非常明確，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商，也就是說這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產品能夠增值。同時，對所認證公司廠家的資格也有著嚴格的限定，那些只具備支持功能的單位，如設計中心，公司總部和配送中心等，或者那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家，都不能獲得認證。對ISO/TS16949:2009認證的管理是由5大監督機構代表IATF來完成的，它們采用相同的程序方法來監督ISO/TS16949規范的操作和實施，以在全世界形成一個標準和操作完全統一的系統。 ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的質量管理和質量保證技術委員會的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版，是根據ISO9001:2008進行了技術修訂的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有內容，所以獲得ISO/TS16949:2009的認證，也標志著符合ISO9001:2008標準。 對受審核方的要求ISO/TS16949:2009認證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現使產品能夠增值。要求獲得ISO/TS16949：2009認證注冊的公司，必須具備有至少連續12個月的生產和質量管理記錄，包括內部評審和管理評審的完整記錄。對于一個新設立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可經評審符合確認質量系統規范要求后，由認證公司可簽發由NSF頒發的“符合性證明”。當具備了12個月的記錄后，再進行認證審核注冊。 動態 為了協調國際汽車質量系統規范，由世界上主要的汽車制造商及協會于1996年成立了一個專門機構，稱 TS16949認證TS16949認證 為國際汽車工作組 International Automotive Task Force (IATF）。IATF的成員包括了國際標準化組織質量管理與質量保證技術委員會（ISO/TC176），意大利汽車工業協會（ANFIA），法國汽車制造商委員會（CCFA）和汽車裝備工業聯盟（FIEV），德國汽車工業協會（VDA），汽車制造商如寶馬（BMW），克萊斯勒（Daimler Chrysler），菲亞特（Fiat），福特（Ford），通用（General Motors），雷諾（Renault）和大眾（Volkswagen）等。 lSO/TS 16949是以一個以ISO9001、QS 9000(U.S.)、AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、和 VDA6.1(German)為基礎的共同的汽車工業質量體系要求。 1999年10月1日，IATF正式提交ISO國際標準化組織批準和發布ISO/TS16949版。 2002年03月1日，IATF正式提交ISO國際標準化組織批準和發布ISO/TS16949第二版。 ISO/TS16949：2002是由國際汽車工作小組（IATF）和日本汽車制造協會（JAMA）在ISO/TC176質量管理和質量保證委員會的支持下共同制定的。 2002年3月1日，ISO與IATF公布了國際汽車質量的技術規范ISO/TS16949:2002，這項技術規范適用于整個汽車產業生產零部件與服務件的供應鏈，包括整車廠，2002年版的ISO/TS16949已經生效，并展開認證工作。 在2002年4月24號，福特，通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發布會，宣布對供應廠商要采取的統一的一個質量體系規范，這個規范就是ISO/TS16949。供應廠商如沒有得到 ISO/TS16949的認證，也將意味著失去作為 一個供 應商的資格。 特點 ISO/TS16949是 國際汽車行業的技術規范，是基于ISO9001的基礎，加進了汽車行業的技術規范。 ISO/TS16949是 國際汽車行業的一個技術規范，其針對性和適用性非常明確：此規范只適用于汽車整車廠和其直接的零配件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產品能夠增值。對所認證的公司廠家資格，有著嚴格的限定。那些只具備支持功能的單位，如設計中心，公司總部和配送中心等，不能獨立獲得ISO/TS16949：2002認證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家，也不能獲得ISO/TS16949：2002的認證。因此，ISO/TS16949:2002的實施，對 三大汽車公司和他們的零備件制造供應商將有直接的影響。 ISO/TS16949特別注重廠家的完成品及實現這個完成品的質量系統能力。它認為這是整個制造過程活動的基礎。另一個特點是，它特別注重一個機構的質量管理系統的有效性。 ISO/TS16949：2002的審核，由從單一的要素的審核轉變成一個過程的審核。一個過程的審核將把重點放在以用戶為中心。它是根據用戶的要求來評估廠家的活動，圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現。另外，三大汽車制造商，對其供應商都提出了產品的特別要求，而 ISO/TS16949：2002的審核，也包括了對滿足這些要求的過程審核。 ISO/TS16949把用戶的要求和技術規范放在同等重要的位置。因此，認證公司對廠家的認證審核，很多地方類似于第二方的審核。 ISO/TS16949：2002的主要特點之一是，它是受IATF承認的一個單一的全球質量系統標準和注冊程序。互相承認將減少第二方和第三方的審核，為廠家節省費用。另外，相對于文件審核，TS16949更注重過程的審核。 由于 ISO/TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有內容，所以獲得ISO/TS16949：2002的認證，也標志著符合ISO9001：2000標準。 工作網絡 為切實可行，有效地貫徹ISO/TS16949規范，IATF在全球建立了5個地區性的國際汽車監督署（IAOB Internation Automotive Oversight Bureau）。這5個監督署采用相同的 程序方法來監督ISO/TS16949規范的管理，操作和實施。每個監督署的職責包括： a) 代表IATF，通過相同的程序，貫徹和管理ISO/TS16949的注冊全過程。包括見證審核活動，注冊審核員的資格培訓和考試，監督認證公司和注冊審核員的工作質量； b) 與其他監督署協調，以確保ISO/TS16949注冊計劃的全球一致性； c) 貫徹和實施IATF的政策和決定； d) 負責IATF與全球汽車制造商之間有關標準的協調事宜； e) 建立和維持IATF的信息數據庫以便于注冊管理。 這5個監督署分別為 ANFIA,IATF-France,SMMT，VDA-QMC和IAOB。負責亞太 地區的汽車監督署IAOB位于美國密歇根州南費爾德市。只有與其簽約的認證機構才可以頒發受IATF承認的ISO/TS16949證書。 IATF成員包括以下汽車制造商： · BMW · DaimlerChrysler · Fiat · General Motors（包括Opel Vauxhall) · Ford · PSA Peugeot-Citroen · Volkswagen · Renault SA 以及上述公司的貿易協會： AIAG（美國） ANFIA（意大利） FIEV （法國） SMMT（英國） VDA （德國） 時間表 編輯 a) ISO/TS16949:2002已于2002年4月份起開始在全球推行； b) 一版的ISO/TS 16949:1999已于2003年12月15日廢止； c) IATF對已經注冊了ISO/TS16949：1999的企業規定了一個有條件的寬限期：2004年 12月15日前，這些企業必須把目前的認證更新為ISO/TS16949：2002。這個所謂的有條件，就是企業的所有客戶必須同意2004年12月15日這個期限。在這個寬限期內，認證公司的監督審核將以原有規定的時間表繼續進行； d) QS-9000第三版（在ISO9000:1994基礎上）有效期至2006年12月14日。實際上，在2003年12月15日之后，QS-9000認證將變成一個單獨的認證，它不再包括ISO-9001 認證。ISO/TS16949：2002涵蓋了QS9000的90%內容； e) 在2006年底之前，除了新建立的公司或以前沒有經過體系認證的公司將尋求ISO/TS16949的認證以外，全球現有的22,000個已經QS9000注冊的公司也要轉換成ISO/TS16949注冊； f) TS16949:2009英文版已于2009-6-15日發布,TS16949:2009版更新修訂的內容主要是結合ISO9001：2008版標準的修訂內容。 審核要求 對受審核方的要求 ISO/TS16949：2002認證注冊，可適用于整個汽車供應鏈。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現使產品能夠增值。 要求獲得ISO/TS16949：2002認證注冊的公司，必須具備有至少12個月的生產和質 量管理記錄，包括內部評審和管理層評審的完整記錄。 對于一個新設立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可進行評審。經評審符合質量系統規范要求的，認證公司可簽發一封符合規范