產品分類
詳細信息
產品介紹:
水分配系統WFI以GMP、ISPE工程指南和FDA的規范為設計理念基礎。根據現場實際需求定制 優化設計。 提供完善優化的純化水、注射用水分配系統,滿足制藥、醫藥企業各個用水點的要求, 大程度減少影響水質的因素,保證使用點用水優于2010版藥典要求。
工藝流程:
產品特點:
(1)分配系統設計制造嚴格遵循中國GMP,cGMP和FDA要求;
(2)全自動控制,彩色觸摸屏,一鍵式啟動,操作簡單方便;
(3)集成模塊化設計組裝,操作便利,占用空間小;
(4)確保回路內為湍流(流速大于1m/s),在回路內保持正壓,防止微生物在管壁停留和附著、滋生;
(5)排凈設計,確保將整個系統徹底排放干凈;
(6)設計時考慮純化水/注射水儲罐的騰空次數;
(7)在線監控溫度、壓力和流量、電導率等,對設備的運行狀況一目了然;
(8)泵體變頻控制,節能 ;
(9)通過80℃周期性滅菌;
(10)部件、設備、管道和附件采用衛生型設計;
(11)所有管道為316L不銹鋼、無死角、衛生型卡盤連接方式;
(12)標準的多參數記錄儀;
(13)分配系統的潔凈管道采用全自動焊接(單焊雙面的成型工藝),焊完后鈍化處理,提供內規鏡照片,并附有檢測報告;
(14)合理設置在線檢測點,采樣點,可以滿足在系統投入運行后的維護、驗證的需要。